KG LEGAL | Polnische Anwaltskanzlei

Spezialisiert auf grenzüberschreitende Fälle mit Schwerpunkt auf Life Science, Biotech, Medtech, IT, neue Technologien und Investitionsprozesse in Polen.

PHARMA, GESUNDHEITS & LIFE SCIENCES RECHT

Wer sind unsere Mandanten?

Als polnische Anwaltskanzlei bieten wir spezialisierte Beratung und Expertise für Biotech Firmen, Medtech Instanzen, pharmazeutische Einrichtungen, Apotheken, Produzenten von Medizinprodukten und Arzneimitteln, die Bio-IT Branche, Krankenhäuser, Laboratorien, R&D Einrichtungen, Telemedizin Firmen und Vertriebshändler auf dem polnischen Markt.

 

Verkauf und Vertrieb von Medizinprodukten und Medizingeräten in Polen:

  • Rechtsberatung bzgl. Vertriebsmodellen von Arzneimitteln;
  • Autorisierungen für den Großhandel mit Arzneimitteln;
  • Beistand in Rechtsangelegenheiten bzgl. Direkt – und Paralellimport,
  • Empfehlungen bei der Wahl des Vertriebskanals;
  • Vertrieb zu Gesundheitseinrichtungen bei Berücksichtigung öffentlicher Vergaberechte.

Marktzulassung von Medizinprodukten und Medizingerät in Polen:

  • Unterstützung bei der Registrierung von Medizinprodukten und Medizingerät in Polen;
  • Rechtsberatung bei administrativen Entscheidungen der Marktzulassung;
  • Legale Unterstützung bzgl. Qualität, Effektivität und Nutzsicherheit;
  • Vertretung von Pharmaunternehmen in administrativen Prozessen bzgl. Pharmakovigilanz und Produktsicherheit;
  • Vertretung von Mandanten gegenüber Rechtsorganen des polnischen Staates.

 

Rechtsberatung für Gesundheitseinrichtungen auf dem polnischen Markt:

  • Rechtsberatung bei öffentlichen Vergaberechten von polnischen Gesundheitseinrichtungen;
  • Behördliche Rechtsberatung;
  • Vertretung von Gesundheitseinrichtungen in Registrierungsprozessen;
  • Rechtsbeistand beim Einkauf von Medizinprodukten und Medizingerät unter polnischem Recht.

Rechtsberatung bezüglich klinischer Studien in Polen:

  • Durchführung dreiseitiger Abkommen bzgl. klinischer Studien mit polnischen Firmen,
  • Good clinical practice Umsetzung auf dem polnischen Markt,
  • Wahrung der rechtlichen Interessen des Auftraggebers bei klinischen Studien in Polen unter polnischem Pharmarecht,
  • Compliance,
  • CRF Vorschriften,
  • Datenschutz Angelegenheiten,
  • Formale Bedingungen klinischer Studien in Polen
  • Pflichten für Prüfer und Auftraggeber in Polen.

 

Telemedizin (e-health) in Polen:

  • Rechtsberatung bei Fernüberwachung im Gesundheitswesen;
  • Umfassenden Unterstützung bei Rechtsangelegenheiten im Zusammenhang mit telemedizinischer Betreuung, Pharmazeutik und Rehabilitation;
  • Schutz persönlicher Daten;
  • Erstellung und Verhandlung von Verträgen in der Telemedizin.

Marketing von Medizinprodukten und Medizingeräten in Polen:

  • Marketing und Werbekampagnen von Medizinprodukten und – geräten nach polnischem Pharmarecht;
  • Beratung über Informationspflichten von Medizinprodukten und Medizingeräten in Polen;
  • Rechtsbeistand bei Wettbewerbsverzerrung.

 

Verträge im polnischen Pharmasektor:

  • Beratung bei Distributionsverträgen, Verkaufsverträgen, Lizenzserwerb und – ausgabe insbesondere unter polnischem Pharmarecht
  • Rechtliche Unterstützung in Angelegenheiten mit polnischen pharmazeutischen Institutionen.

Biotech:

  • Kooperations – und Partnerschaftsvereinbarungen;
  • Grenzüberschreitende Vereinbarungen;
  • Forschungs – und Entwicklungsverträge
  • Rechtsstreit;
  • Recht des geistigen Eigentums;
  • Personalisierte Dienstleistungen für Unternehmen im Life Science Sektor.

 

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